Vacunas para niños por fin y desafíos en la fabricación de nuevos medicamentos: COVID, rápidamente, episodio 33

Tania Lewis: Hola, y bienvenido a COVID, Rápidamente, un Científico americano Serie Podcast.

Josh Fisherman: Esta es su actualización rápida sobre la pandemia de COVID. Lo ponemos al día sobre la ciencia detrás de las preguntas más urgentes sobre el virus y la enfermedad. Desmitificamos la investigación y lo ayudamos a comprender lo que realmente significa.

Luis: Soy Tanya Lewis.

pescador: Soy Josh Fischman.

Luis: Y eran Científico americanoLos editores de salud sénior de . Hoy estamos analizando las vacunas COVID para los niños más pequeños, finalmente, y las razones para recibirlas…

pescador: … y por qué las vacunas, paradójicamente, están dificultando la fabricación de nuevos medicamentos antivirales.

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pescador: Por fin, los niños menores de cinco años son elegibles para las vacunas contra el COVID. ¿Puedes ponernos al día?

Luis: A principios de este mes, la FDA autorizó las vacunas Pfizer y Moderna para niños de seis meses a cuatro o cinco años, respectivamente. La decisión se tomó después de que un panel asesor de la FDA votara que los beneficios de las inyecciones superaban los riesgos para estos niños más pequeños. El propio panel asesor de los CDC también recomendó las vacunas, y ahora los padres pueden comenzar a vacunar a sus hijos en los consultorios médicos y otros lugares del país.

pescador: Las vacunas para adultos fueron autorizadas hace más de un año. ¿Por qué ha tardado tanto para los niños pequeños?

Luis: Bueno, Josh, siempre hay que tener cuidado al probar cualquier vacuna o fármaco nuevo en niños. Y el riesgo de una COVID grave es mayor en los adultos mayores, por lo que los fabricantes de vacunas comenzaron probando las vacunas en ese grupo primero, luego se abrieron paso hasta los adolescentes, luego los niños mayores y, finalmente, los niños menores de cinco años.

pescador: Eso tiene sentido. pero niños pueden todavía se enferma mucho con COVID, ¿verdad?

Luis: Así es. Aunque el riesgo absoluto de que los niños se enfermen gravemente de COVID es bajo, más de 440 niños menores de cinco años han muerto a causa del virus en los EE. UU. y muchos más han sido hospitalizados, especialmente durante las recientes oleadas de Omicron. Los niños también pueden desarrollar una afección llamada MIS-C, que causa inflamación en los órganos, incluidos el corazón, los pulmones, los riñones y el cerebro. Y pueden contraer COVID prolongado.

pescador: Así que los niños pequeños no son invulnerables. ¿Qué sabemos sobre la seguridad de las vacunas?

Luis: Tanto Pfizer como Moderna usaron una dosis más pequeña de sus vacunas para niños pequeños: la de Pfizer fue de tres inyecciones, cada una de una décima parte de la dosis para adultos y la de Moderna fue de dos inyecciones de un cuarto de la dosis para adultos. Los efectos secundarios en los ensayos clínicos fueron similares a los observados en niños mayores y adultos: dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, irritabilidad y fiebre. La fiebre es una preocupación para los bebés y los niños pequeños porque a veces puede desencadenar convulsiones. Algunos de los niños en los ensayos desarrollaron fiebre y un puñado tuvo convulsiones, pero no se pensó que las convulsiones estuvieran relacionadas con la vacuna.

Tampoco hubo casos de miocarditis o pericarditis (inflamación del músculo cardíaco o su revestimiento). En casos raros, los niños mayores (en su mayoría adolescentes u hombres jóvenes) desarrollaron esta complicación después de la vacunación, pero generalmente fue leve y se resolvió por sí sola. No hubo muertes de niños pequeños en los ensayos.

pescador: Eso es definitivamente alentador. ¿Qué pasa con la eficacia de las vacunas?

Luis: Eso es algo más difícil de medir, pero sabemos que tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna alcanzaron el umbral de respuesta inmunitaria de la FDA. En otras palabras, los niveles de anticuerpos neutralizantes producidos en respuesta a la vacunación coincidieron con los de niños mayores o adultos jóvenes.

En términos de protección contra la COVID en sí, la cantidad de niños que contrajeron la COVID en los ensayos fue tan baja que es difícil sacar conclusiones sólidas. Pero la vacuna de tres dosis de Pfizer pareció tener una eficacia del 76 por ciento en niños de seis a 23 meses y del 82 por ciento en niños de dos a cuatro años. La vacuna de dos dosis de Moderna tuvo una eficacia del 51 por ciento en niños de seis a 23 meses y del 37 por ciento entre los de dos a cinco años.

pescador: ¿Por qué la eficacia fue mucho más baja que la que vimos en adultos y niños mayores?

Luis: Bueno, los ensayos de vacunas para diferentes grupos de edad se realizaron cuando circulaban diferentes variantes del virus SARS-CoV-2. La prueba de niños menores de cinco años ocurrió durante la primera ola de Omicron, que se sabe que es mejor para evadir nuestra respuesta inmune. Así que es un poco como comparar manzanas y naranjas.

Dicho esto, los fabricantes de vacunas actualmente están probando formulaciones más nuevas de las vacunas que se dirigen específicamente a Omicron, y parecen ser más efectivas para prevenir enfermedades sintomáticas. En general, las vacunas actuales brindan una buena protección contra enfermedades graves, especialmente con las vacunas de refuerzo.

pescador: Entonces, ¿cómo están reaccionando los padres, ahora que la vacuna ya está aquí?

Luis: Hablé con un grupo de padres aquí en Brooklyn, Nueva York, así como en algunas otras ciudades, y el sentimiento principal fue alivio. Algunos fueron frustrado. Dijeron que había tardado demasiado. Otros se alegraron de que las pruebas hubieran sido exhaustivas.

Aún así, muchos padres en todo el país están menos emocionado sobre el prospecto, muestran las encuestas. Solo sobre uno en cinco los padres dijeron que están ansiosos por vacunar a sus hijos de inmediatosegún una encuesta de la Kaiser Family Foundation.

Pero dos años y medio después de la pandemia, la vacuna es finalmente disponible para casi todos los que lo deseen en el país.

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Luis: Las vacunas han salvado innumerables vidas. Pero su éxito ahora dificulta el desarrollo de tratamientos para la COVID. Eso es un poco raro, ¿no?

pescador: Es un poco difícil entenderlo, Tanya, pero sí: todos los tiros en los brazos y algunos otros factores están ralentizando los ensayos de medicamentos que las personas pueden tomar si contraen COVID. Estos son medicamentos como Paxlovid, para evitar que la enfermedad se agrave.

Básicamente, desea probar un fármaco en un grupo de personas en riesgo de sufrir problemas graves. Pero a medida que más personas se vacunan, menos personas corren un alto riesgo, por lo que es difícil encontrar suficientes para probar el medicamento.

Luis: Guau. ¿Eso realmente está sucediendo?

pescador: Está. He aquí un ejemplo de Brasil. Noticias de la naturaleza informó sobre un ensayo de medicamentos en ese país para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones. Comenzó en 2020, y el 16 por ciento de las personas luego tuvo que ser hospitalizada o morir. Era más fácil ver si agregar ciertos medicamentos podría reducir ese número. Pero en 2021, se lanzaron vacunas. Y el porcentaje de hospitalizaciones y muertes se redujo a alrededor del 3 al 5 por ciento.

Ese bajo número dificultó encontrar suficientes personas en riesgo y ver si los medicamentos tenían efectos beneficiosos. Para que más personas participaran en el ensayo, los investigadores tuvieron que expandirlo a varios otros países, lo que ralentizó mucho las pruebas.

Luis: Pero ya tenemos medicamentos que tratan la enfermedad, entonces, ¿cuál es la urgencia de encontrar más?

pescador: Bueno, solo tenemos como media docena. Y algunos de ellos, como los anticuerpos monoclonales, son fluidos que deben infundirse o inyectarse en el cuerpo, por lo que son difíciles de usar en los países más pobres sin muchas clínicas médicas. Además, muchos de estos anticuerpos han perdido eficacia frente a nuevas variantes.

Incluso la nueva píldora, Paxlovid, tiene límites. Es bueno en personas de edad avanzada o que tienen otros factores de riesgo. Pero las pruebas no han mostrado un gran beneficio para las personas más jóvenes, y también se enferman gravemente. Así que necesitamos tratamientos para ellos.

También hay personas cuyos síntomas se han recuperado después de terminar un tratamiento con Paxlovid. Los síntomas no son peores que los del brote original de la enfermedad, y las personas mejoraron. Pero un fármaco mejorado podría eliminar el efecto rebote. Algunos médicos creen que el rebote ocurre cuando Paxlovid no llega a todos los focos de virus que se esconden en su cuerpo.

Luis: Parece que no deberíamos esperar una avalancha de nuevas drogas.

pescador: Probablemente no deberíamos. Pero tampoco debemos ser demasiado pesimistas. Los investigadores han sido creativos al combinar grupos de prueba de diferentes países para lograr que suficientes personas participen en un estudio. Y el éxito existente de algunos medicamentos les da a los científicos caminos para explorar más con otros nuevos. Pero, como todo lo demás con esta pandemia, llevará algún tiempo.

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Luis: Ahora estás al día. Gracias por unirte a nosotros. Nuestro programa está editado por Jeff DelViscio y Tulika Bose.

pescador: Vuelve en dos semanas para el próximo episodio de COVID, ¡Rápido! Y visite SciAm.com para obtener noticias actualizadas y detalladas sobre COVID.

[The above text is a transcript of this podcast.]