Corrección de la información errónea sobre cómo funciona el ‘Plan B’

Una marca de quesos mozzarella especiales. Una colección de terminales de almacenamiento de gas natural. Y el anticonceptivo de emergencia más vendido en Estados Unidos.

En un momento en que la mitad de los estados de EE. UU. están a punto de prohibir o reducir drásticamente los servicios de aborto, la píldora de último recurso para las mujeres que buscan evitar un embarazo no deseado descansa en la improbable administración de dos firmas de capital privado cuyas carteras de inversión van desde alimentos italianos hasta manejo de viñedos hasta medicina para la tos infantil.

Kelso y compañíaySocios de capital gigantecompró Plan B One-Step de Teva por $ 675 millones en 2017 cuando el gigante farmacéutico con sede en Israel estaba vendiendo su negocio global de salud de la mujer. En los años transcurridos desde entonces, el medicamento se ha convertido en el anticonceptivo de emergencia de venta libre más utilizado en los Estados Unidos y, a un costo promedio de $45 por dosis, uno de losel de mayor preciomedicamentos de venta libre vendidos en los EE. UU.

Foundation Consumer Healthcare, la compañía propiedad de Kelso y Juggernaut que vende Plan B, ha logrado comercializar agresivamente el producto mientras permanece fuera del radar de los activistas contra el aborto y los legisladores republicanos que lo vilipendian como otra forma de aborto.

Pero la administración de la compañía y el acceso continuo de las mujeres al Plan B se han convertido en temas de preocupación urgente a medida que la creencia religiosa de que la vida comienza antes de que un óvulo fertilizado se implante en el útero gana vigencia como estándar legal legítimo entre los legisladores republicanos en las capitales estatales y en el Congreso. Si la Corte Suprema consolida un proyecto de decisión filtrado para anularRoe contra Wadesin ceder explícitamente al estándar médico de cuándo comienza un embarazo, que es después de la implantación, las legislaturas controladas por los republicanos podrían declarar que el Plan B y los dispositivos intrauterinos, o DIU, son abortivos.

Los estados que promulguen legislación para conferir “derechos de personalidad” a los óvulos, embriones y fetos fertilizados abrirían una nueva frontera en las leyes que dictan las opciones disponibles para las mujeres que están embarazadas y aquellas que buscan no quedar embarazadas. Los estados que están considerando tal movimiento incluyen Alabama, Missouri y Kansas.

Lo que complica esa batalla política, dicen los defensores de la salud de la mujer, es que Foundation Consumer Healthcare y la FDA no han corregido la redacción obsoleta en la etiqueta del producto que ha llevado a una desinformación rampante sobre cómo funciona el Plan B.

El lenguaje en cuestión, declarado como parte de los «datos sobre las drogas» de Plan B, advierte que la píldora podría evitar la «adherencia de un óvulo fertilizado al útero». Pero numerosos estudios han demostrado que ese no es el mecanismo de acción del Plan B, un medicamento hormonal que retrasa la ovulación y puede evitar que el esperma fertilice un óvulo. La investigación también muestraPlan B no daña un embarazo existentesegún el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos.

Sin embargo, ese lenguaje de empaque se ha citado para justificar las regulaciones en al menos nueve estados que excluyen el Plan B de los programas gubernamentales de planificación familiar y los mandatos de cobertura de anticoncepción o que permiten a los farmacéuticos negarse a vender el Plan B por motivos morales.

La decisión de la Corte Suprema de EE. UU. de 2014 enBurwell v. Hobby Lobby Storescitó la página web de la FDA sobre el Plan B al dictaminar que exigir a las corporaciones familiares con convicciones religiosas que paguen la cobertura de seguro médico para la anticoncepción violaba una ley federal que protege la libertad religiosa.

De manera similar, un proyecto de ley ante el Congreso que requeriría que las instalaciones del Departamento de Asuntos de Veteranos cubran el costo de todas las formas de anticoncepción para mujeres veteranas se ha estancado por la oposición a la inclusión del Plan B. “La píldora del Plan B mata a un bebé en el útero una vez. una mujer ya está embarazada”, declaró erróneamente la representante estadounidense Marjorie Taylor Greene (R-Ga.) durante un debate en la sala. “El VA no debería pagar por el aborto”.

Las autoridades europeas exigieron que se elimine el lenguaje del empaque del Plan B vendido en esos países en 2015, y ha sido rechazado por la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia y las asociaciones médicas estadounidenses.

Hacer un cambio de etiqueta similar en los EE. UU. requeriría que Foundation Consumer Healthcare presentara una petición a la FDA, una acción que los defensores de la salud de la mujer dicen que es necesaria desde hace mucho tiempo.

“La FDA no va a cambiarlo a menos que las compañías entreguen los datos y soliciten un cambio en la etiqueta”, dijo Susan Wood, profesora de políticas de salud en la Universidad George Washington y ex directora de salud de la mujer en la FDA. Una actualización de la etiqueta sería «sencilla porque hay datos humanos que muestran que funciona antes de la ovulación».

“Es responsabilidad de la empresa”, agregó.

Foundation Consumer Healthcare, en una respuesta enviada por correo electrónico a una lista de preguntas de KHN, rechazó una entrevista y dijo que no comentaría sobre cifras de ventas, discusiones con la FDA o planes de inversión.

“La misión de FCH es y siempre ha sido aumentar la educación y la disponibilidad de la anticoncepción de emergencia Plan B One-Step para mujeres en todo el país”, escribió la compañía. “Trabajamos con una variedad de socios para asegurarnos de que todos entiendan cómo funciona el producto y cuándo se debe tomar, y con los minoristas para asegurarnos de que el producto esté disponible en las principales tiendas minoristas”.

La FDA también se negó a comentar, citando regulaciones que protegen «la confidencialidad de la información comercial».

Envalentonado por el proyecto de decisión filtrado de la Corte Suprema sobreHuevay su decisión anterior de permitir que la prohibición del aborto de seis semanas entre en vigor en Texas, los legisladores en varios estados liderados por republicanos ya están considerando abiertamente la prohibición de la anticoncepción de emergencia y los DIU.

El problema del etiquetado de Plan B se remonta a su inicio como una píldora de venta libre en 2006. Cuando la compañía farmacéutica propietaria de Plan B en ese momento, Barr Pharmaceuticals, solicitó el permiso de la FDA para venderlo sin receta, el esfuerzo enfrentó oposición. de las fuerzas antiaborto, segúnrelatos historicos, así como entrevistas con las personas involucradas. Esas fuerzas incluían a un miembro del panel asesor científico que revisaba la solicitud. El Dr. Joseph Stanford, un médico mormón que creía que la vida comienza con la fertilización, argumentó que existía una remota posibilidad de que el Plan B pudiera evitar la implantación de un óvulo fertilizado.

A pesar de no tener evidencia científica para respaldar esa afirmación, la compañía acordó incluir el mecanismo posterior a la fertilización en el empaque como una forma de obtener la aprobación de la solicitud.

Esa capitulación aparentemente inocua ha pagado dividendos a los opositores al aborto, codificando en documentos oficiales del gobierno un mecanismo de acción que se usaría para desdibujar la línea entre la anticoncepción y el aborto, dijoChristopher Cho Glueckprofesor asistente de ética en New Mexico Tech que ha documentado la historia de la anticoncepción de emergencia.

La inversión de Foundation Consumer Healthcare en el Plan B es difícil de evaluar: las firmas de capital privado están obligadas a divulgar solo información limitada, ocultando sus operaciones y participaciones.

Pero los analistas de la industria farmacéutica dicen que el negocio es claramente rentable. La anticoncepción de emergencia es relativamente económica de fabricar, dijo Samantha Miller, codirectora ejecutiva de Cadence Health, una compañía biofarmacéutica que desarrolla píldoras anticonceptivas de venta libre. Y los clientes son en su mayoría mujeres jóvenes que compran la píldora sin receta, incluso si ellas, o sus padres, tienen seguro médico.

Entre 2013 y 2015, el 22 % de las mujeres de 15 a 44 años que alguna vez habían tenido relaciones sexuales informaron haber usado píldoras anticonceptivas de emergencia al menos una vez, un aumento con respecto al 4 % en 2002, según unAnálisis KFFde los datos de la encuesta de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Las firmas de capital privado suelen recaudar fondos de inversores institucionales, a menudo centrándose en generar ingresos a corto plazo. Cuando Kelso y Juggernaut Capital adquirieron Plan B en 2017, la campaña para poner fin al derecho federal al aborto, que culminó después de décadas de desafíos legales, habría convertido la compra del anticonceptivo de emergencia más popular del país en una opción tentadora. “El capital privado detecta una posibilidad dondequiera que estén involucradas personas vulnerables”, dijo Eileen Appelbaum, codirectora del Centro de Investigación Económica y Política.

Curiosamente, uno de los mayores inversores en dos fondos de Kelso invertidos en productos de Foundation Consumer es elSistema de Retiro de Maestrosde Luisiana, uno de al menos 13 estados con leyes desencadenantes que prohibirían el aborto siHuevacaídas.

Otros inversionistas de estados anti-aborto incluyen elSistema de la Universidad de Houstondotación y laOficiales de policía de HoustonSistema de pensión.

«Con los clientes comprando el Plan B, esto podría ser muy bueno para sus inversores, independientemente de su nivel de comodidad al beneficiarse del Plan B», dijo Eileen O’Grady, del Proyecto de partes interesadas de capital privado, que investiga las tenencias enredadas de capital privado. empresas

Miller y otros expertos de la industria dicen que Foundation puede mantener su precio promedio de $45 para el Plan B debido a su dominio en el mercado. La anticoncepción de emergencia genérica de menor precio está disponible, principalmente en línea, dijo Dima Qato, profesora asociada de farmacia clínica en la Universidad del Sur de California. Pero los acuerdos de distribución de Plan B con las farmacias nacionales, Walmart y Target han excluido en gran medida a los competidores.

“La gente no usa los genéricos, y no muchos lugares los venden”, dijo Qato. “Quieres asegurarte de que sea efectivo. Hay una preferencia por la marca”.

Aún así, si una decisión de la Corte Suprema permite que los estados penalicen el aborto y ciertos anticonceptivos, la inversión de Kelso y Juggernaut ciertamente se pondría en peligro. Los estados supervisan las leyes de farmacia, dejando un amplio margen para que las legislaturas permitan que las farmacias se nieguen a dispensar anticonceptivos de emergencia.

“Texas y otros estados afirmarán que esto es similar a una píldora abortiva”, dijo Qato, “y dirán que no se puede vender”.

KHN(Kaiser Health News) es una sala de redacción nacional que produce periodismo detallado sobre temas de salud. Junto con Policy Analysis and Polling, KHN es uno de los tres principales programas operativos enKFF(Fundación de la Familia Kaiser). KFF es una organización sin fines de lucro dotada que brinda información sobre temas de salud a la nación.